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Un'importante azienda farmaceutica innovatrice con sede nel REGNO UNITO cercava assistenza normativa per la presentazione di una domanda NDA originale alla USFDA. L'ambito del progetto era quello di monitorare tutte le revisioni presentate dal cliente, soddisfare i requisiti normativi della USFDA e allinearsi ad essi.
Il team di Pubblicazione e Presentazione di Freyr ha collaborato con team globali per contribuire all'obiettivo immediato della domanda NDA originale all'USFDA. Il team ha creato rapporti MBR unendo diversi BMR e moduli eseguiti PPQ per IP, DS e DP, e ha assistito il cliente con la presentazione NDA originale fornendo supporto normativo 24 ore su 24, 7 giorni su 7 con tempi di consegna rapidi.
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