Preparazione e presentazione di DMF alla USFDA

Un'azienda chimica globale leader con sede in Belgio si è rivolta a Freyr per il supporto normativo nella preparazione e presentazione di un Drug Master File (DMF) alla United States Food and Drug Administration (US FDA). Ciò includeva la pubblicazione di rapporti nel formato electronic Common Technical Document (eCTD) e la loro presentazione all'Autorità Sanitaria.

Scarica il caso di successo per scoprire come il team RA di Freyr ha assistito il cliente nella preparazione e presentazione dei rapporti DMF e ha fornito la guida necessaria nell'intero processo.

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