,
Un produttore cinese di dispositivi per la depurazione del sangue si è rivolto a Freyr per ottenere un supporto end-to-end in vista del lancio dei propri dispositivi in Thailandia. Il cliente necessitava di un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) indipendente e di una copia autenticata della ISO 13485:2016 rilasciata da un organismo notificato locale con sede in Thailandia. Inoltre, a causa delle barriere linguistiche, il cliente incontrava difficoltà nel comunicare con l'Autorità thailandese per gli alimenti e i medicinali (TFDA).
Scopri come il cliente ha sperimentato un processo di registrazione del dispositivo senza problemi con l'assistenza normativa di Freyr. Scarica il caso di successo.
Compila il modulo sottostante per scaricare lo studio di caso
