Come Freyr ha consentito il rispetto delle normative globali senza intoppi e l'ingresso sul mercato per il lancio di un dispositivo medico destinato al settore neurologico

Un'azienda indiana all'avanguardia, specializzata in tecnologie per l'equilibrio neurologico, si è rivolta a Freyr per avvalersi della sua competenza nel districarsi tra complesse normative multiregionali e garantire un rapido accesso al mercato in UE, US e India. Trovandosi in difficoltà nell'allineare i sistemi di gestione della qualità (SGQ) alle FDA EU MDR, ISO 13485 e FDA , il cliente necessitava di un solido quadro normativo basato sul rischio per garantire la conformità e accelerare il lancio del prodotto. 

Scopri in questo caso di studio come Freyr abbia implementato un sistema di gestione della qualità (QMS) agile e graduale, conforme alla ISO 13485 EU MDR, abbia offerto corsi di formazione e workshop mirati e abbia garantito la prontezza alle ispezioni, consentendo un accesso più rapido al mercato, una maggiore fiducia degli investitori e una crescita globale sostenibile.