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Il cliente è un'azienda farmaceutica globale e cercava supporto normativo per la presentazione delle sottomissioni originali MAA a USFDA ed EMA. Il progetto presentava molteplici sfide, come tempistiche rigorose, il monitoraggio delle versioni di documenti voluminosi e frequentemente modificati, e pubblicazione granulare a livello di documento (DLP). Il team di talenti di Freyr ha creato un tracker per verificare tutte le modifiche nei documenti e li ha convalidati utilizzando strumenti raccomandati dall'Agenzia. Freyr ha consegnato le sottomissioni originali MAA entro i tempi previsti, con zero errori e avvisi.
Scopri come Freyr ha assistito il cliente con presentazioni originali MAA tempestive a USFDA ed EMA, senza errori. Scarica il caso comprovato.
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