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Il cliente era un'azienda di servizi di ricerca e produzione a contratto (CRAMS) con sede negli STATI UNITI D'AMERICA, specializzata nella scoperta e nello sviluppo di farmaci, e cercava supporto normativo per la notifica di modifica dell'etichetta di sicurezza per una NDA. La sfida più grande del progetto è stata la tempistica rigorosa per la presentazione dei documenti. Freyr è stata in grado di aggiornare l'USPI in base alla notifica di modifica dell'etichetta di sicurezza ricevuta dalla USFDA in modo tempestivo e di fornire servizi convenienti al cliente.
Scopri di più su come Freyr è stata in grado di offrire supporto normativo al cliente nella presentazione dei documenti di etichettatura secondo le linee guida USFDA. Scarica il caso di studio.
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