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Un'importante azienda farmaceutica multinazionale di generici con sede nel REGNO UNITO si è rivolta a Freyr per assistenza normativa nella presentazione del PAS alla USFDA. La sfida consisteva nel rivedere il contenuto del PAS fornito dal cliente, identificare le lacune e lavorare con più parti interessate per finalizzare e presentare la domanda entro il periodo di tempo stabilito.
Freyr, con l'aiuto del team di Affari Regolatori (RA), ha compreso le linee guida normative e ha aiutato il cliente a mantenere i propri obiettivi aziendali con una strategia conforme.
Scarica il caso comprovato per comprendere appieno come il team RA di Freyr è riuscito a presentare il PAS alla USFDA entro i tempi stabiliti, valutando accuratamente i documenti e compilandoli per la presentazione.
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