Deposito di successo delle presentazioni raggruppate LCM per un IND

Un'azienda farmaceutica innovativa con sede negli US cercava supporto normativo nella presentazione di domande raggruppate LCM alla USFDA. Il progetto del cliente presentava diverse sfide, tra cui:

  • Attività di pubblicazione End-to-End, dai documenti di studio alla presentazione finale ESG
  • Presentazione delle domande entro scadenze rigorose

Il team di Freyr ha affrontato le sfide lavorando con tempistiche rigide. Il team ha offerto un ampio supporto conducendo una revisione di tutti i documenti originali e monitorando ogni modifica di versione apportata durante l'intero ciclo di pubblicazione.

Scopri come Freyr ha lavorato contro il tempo e ha ottenuto il 100% di successo nella presentazione delle richieste, valutando al contempo i vincoli di tempo e di costo. Scarica il caso di successo.

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