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È noto nel settore che l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) conduce continuamente ricerche su metodi alternativi utilizzati per generare informazioni sulle proprietà intrinseche delle sostanze chimiche e per la valutazione del rischio. Dopo i precedenti tre rapporti, l'Agenzia ha ora pubblicato il suo quarto rapporto basato sui set di dati di registrazione ottenuti nel 2016 e nel 2019, fornendo una comprensione completa della portata dei metodi alternativi e delle strategie di test per tutte le sostanze chimiche registrate nell'UE.
L'obiettivo principale di questi rapporti è promuovere i metodi di test non animali e altre alternative. L'ultimo rapporto mostra alcuni cambiamenti nell'uso di alternative ai test sugli animali. Il modello di adattamento più comune è elencato di seguito:
- Read-across (25%)
- Data waiving (esenzione dai dati)
- Peso dell'evidenza
- previsione delle proprietà da sostanze strutturalmente simili mediante modelli informatici (QSAR)
Nei suoi risultati, ECHA ha menzionato che i metodi basati sul peso dell'evidenza (weight of evidence), QSAR e l'esenzione dai dati sono aumentati in modo specifico per i test di tossicità acuta su sostanze registrate tra 10 e 100 tonnellate all'anno. Per questo endpoint sono stati utilizzati il 3% in meno di studi sperimentali. Anche le sostanze a basso volume, prodotte tra 1 e 10 tonnellate all'anno, hanno registrato un minor numero di studi sperimentali condotti a favore degli adattamenti.
Tutto sommato, considerando il nuovo rapporto, possiamo concludere che le alternative ai test sugli animali sono ampiamente utilizzate. Ciò è probabilmente il risultato positivo della modifica degli allegati del regolamento REACH nel 2016, in cui si stabiliva chiaramente che le aziende sono tenute a utilizzare test non animali (in vitro, in chemico) per determinati endpoint. Per aggiornamenti continui sulle migliori pratiche normative, consulta un partner normativo affidabile.
