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Le normative sono fondamentali per qualsiasi settore operi nell'ambito delle Scienze della Vita, che è il terzo settore più pesantemente regolamentato dopo l'aviazione e il settore finanziario. La non conformità alle normative comporta costi elevati: la vita dei pazienti, sanzioni economiche pesanti o la perdita di reputazione. Tuttavia, le sfide per questo settore provengono da diverse aree.
Da un lato, le normative sono in continua evoluzione e le autorità che le pubblicano sono numerose. Dall'altro, l'accesso a queste informazioni fondamentali è spesso limitato da paywall. Orientarsi in questo panorama complesso richiede una ricerca proattiva dei dati e un aggiornamento continuo della base di conoscenze, attività che è preferibile affidare all'automazione.
Ciò di cui si avverte il bisogno è uno strumento di Regulatory Intelligence che affianchi all'esperienza umana processi robotici efficienti e intelligenza artificiale, garantendo che le organizzazioni prendano decisioni informate e complessive che siano ottimali per loro e per le persone a cui prestano assistenza.
Sfide del settore
- Mancanza di accesso a informazioni rilevanti
- Volume di dati in costante crescita
- Fonti di informazioni separate
- Barriere linguistiche nei paesi non anglofoni
- Normative che cambiano nel tempo
- Processi di gestione dei dati inefficienti, spesso manuali
- Assenza di un'unica piattaforma per raccogliere informazioni
- Tempi di risposta lunghi
- Insieme di dati non strutturati
Esigenze del settore
- Estrazione e organizzazione in tempo reale di requisiti normativi pronti all'uso
- Monitoraggio delle politiche e delle linee guida delle autorità sanitarie
- Valutazione dell'impatto di una modifica a una politica sulle attività esistenti dell'organizzazione
- Fornitura di informazioni di mercato proattive e orientate al futuro
- Categorizzazione automatica delle informazioni normative in base alla rilevanza e alle esigenze del settore
- Sostituisci i processi manuali inefficienti con bot e altri strumenti di estrazione dati intelligenti
- Integrazione di un sistema di raccomandazione per guidare le decisioni
- Automazione di riassunti e traduzioni
Pertanto, il settore è pronto per il boom dell'intelligenza artificiale (AI), in cui l'intelligenza umana completerà il processo decisionale basato sui dati. Questa iniziativa rappresenta il caso d'uso perfetto (e finora inesplorato) per ML, statistica, analisi del testo e NLP (Natural Language Processing). Di conseguenza, l'ARI non solo ti permetterà di rimanere al passo con i tempi, ma questa innovazione incentrata sulla tecnologia porterà le organizzazioni molto avanti rispetto alla concorrenza.
Alcuni dei casi d'uso per l'adozione di una piattaforma di RI avanzata nel settore delle scienze della vita sono i seguenti:
- Accelerare i processi di presentazione delle domande
- Rispondere tempestivamente alle richieste di chiarimenti delle autorità sanitarie e al processo di valutazione
- Processo decisionale completo per l'ingresso in nuovi mercati o il lancio di nuovi prodotti
- Garantire la conformità normativa per l'intero ciclo di vita del prodotto
- Ridurre le inefficienze e i costi eliminando i processi manuali
- Pianificare le attività commerciali per anticipare la concorrenza
- Mantenere la conformità nei paesi in cui le informazioni sono scarse ma le sanzioni per la mancata conformità sono elevate
Una piattaforma di RI davvero avanzata può ridurre i costi e creare valore.
Illustrare come l'automazione può migliorare le attività aziendali
Il sistema di intelligence regolatoria di nuova generazione abilitato da IA e ML semplifica in modo proattivo i processi decisionali critici e offre vantaggi strategici. L'unione della potenza dei dati con la tecnologia avanzata risponde alle esigenze del settore delle scienze della vita.
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