Codici pubblicitari TGA: 2018 vs 2021

Analisi comparativa dei codici pubblicitari TGA del 2018 e del 2021

3 min di lettura

Per informare i pazienti e gli operatori sanitari (HCP) e promuovere le opzioni di trattamento, l'industria farmaceutica, come molti altri settori, spende miliardi di dollari per pubblicizzare e promuovere farmaci soggetti a prescrizione medica. Il quadro normativo della pubblicità in Australia rientra nella sezione 42BAA del Therapeutic Goods Act del 1989. Il codice pubblicitario dei beni terapeutici delinea i requisiti minimi che i produttori di farmaci devono seguire durante la pubblicità di beni terapeutici ai consumatori australiani.

Il Codice della pubblicità dei prodotti terapeutici del 2021 è entrato in vigore il 1° gennaio 2022, dopo diciotto mesi di consultazione con le parti interessate. Il Codice modificato garantisce maggiore chiarezza sui prodotti terapeutici pubblicizzati ai consumatori e li tutela da messaggi pubblicitari che generano "paura e angoscia".

Il Codice della pubblicità del 2021, di recente pubblicazione, prevede un periodo di transizione di sei mesi per tutti i richiedenti, consentendo loro di conformarsi al Codice del 2018 fino al 30 giugno 2022. Il Codice è suddiviso in diverse sezioni per agevolarne la lettura. Ad esempio, la Parte 4 riguarda le dichiarazioni obbligatorie, mentre la Parte 3 è dedicata alle affermazioni formulate nei messaggi pubblicitari.

Punti in comune tra i Codici del 2018 e del 2021

La struttura generale dei Codici pubblicitari rimane invariata. Ad esempio, la pubblicità di determinati prodotti terapeutici è vietata; tra questi figurano i medicinali della Tabella 3 (vendita dietro presentazione di ricetta medica ripetibile rilasciata da farmacista), della Tabella 4 (vendita dietro presentazione di ricetta medica) e della Tabella 8 (sostanze stupefacenti o psicotrope). Non è ancora possibile pubblicizzare prodotti terapeutici per patologie gravi senza la previa approvazione della TGA.

I codici del 2018 e del 2021 sono stati implementati per garantire che i produttori di farmaci seguano standard etici in modo tale da:

Promuovere prodotti terapeutici sicuri ed efficaci
Evitare di fuorviare o diffondere informazioni inesatte relative al farmaco
Evitare di influenzare gli HCP affinché preferiscano un determinato prodotto farmaceutico
Essere coerenti con le campagne di salute pubblica in corso

Analisi comparativa: Principali modifiche tra i Codici

Requisiti	Codice 2021	Codice 2018
Dichiarazioni obbligatorie:	Le dichiarazioni obbligatorie sono state riviste e sono limitate alla pubblicità diretta al consumatore (DTC), in cui i consumatori non possono visionare direttamente i prodotti prima dell'acquisto. Sono state incluse ulteriori dichiarazioni obbligatorie. Ad esempio: Per la pubblicità di prodotti disponibili solo dietro presentazione di prodotti del farmacista, è obbligatorio inserire la dicitura "chiedi al tuo farmacista informazioni su questo prodotto". La pubblicità di prodotti terapeutici specifici per HCP deve includere la dicitura: "questo prodotto non è acquistabile dal pubblico." Le pubblicità in formato breve devono includere la dicitura "Segui sempre le istruzioni per l'uso".	I medicinali che fanno riferimento a un sintomo specifico di una malattia devono includere la dichiarazione obbligatoria "Se i sintomi persistono, peggiorano o cambiano inaspettatamente, rivolgersi al medico o al professionista sanitario." Pubblicità di medicinali disponibili solo dietro presentazione di prodotti del farmacista: "Chiedi al tuo farmacista: deve decidere se questo prodotto è adatto a te." La pubblicità diretta o via Internet dei medicinali deve includere: "Leggere sempre l'etichetta."
L'elenco dei campioni di prodotti:	Ai sensi della Sezione 25 (Parte 7), il Codice del 2021 ha ampliato l'elenco dei campioni che possono essere pubblicizzati. Questo elenco comprende mascherine e guanti, determinati prodotti sanitari, disinfettanti per le mani, specifiche terapie sostitutive della nicotina e test antigenici rapidi per il COVID-19.	Incluso nella Sezione 20 del Codice. Gli inserzionisti non possono pubblicizzare i propri prodotti con un campione, ad eccezione dei prodotti elencati nella Tabella 3.
Le regole per l'uso sicuro e corretto dei prodotti terapeutici:	La pubblicità deve garantire che il prodotto terapeutico presentato: Sia conforme alle istruzioni o indicazioni per l'uso del prodotto Non esageri l'efficacia o le prestazioni del prodotto Non induca i consumatori a un uso inappropriato o eccessivo dei prodotti Elimini la pubblicità che provoca allarme, paura e angoscia	La pubblicità deve garantire: L'uso corretto del medicinale Che il medicinale non mostri effetti ritardati Che il medicinale non dichiari di "non poter nuocere" Che il medicinale non fuorvii i consumatori affermando di essere una cura miracolosa e sicura
Avvertenze sulla salute:	Le avvertenze pertinenti si applicano solo all'acquisto diretto dei farmaci pubblicizzati, facilitando qualsiasi acquisto. Queste sono applicabili agli acquisti fisici e online di prodotti terapeutici	Le avvertenze sulla salute prescritte per i medicinali nella Tabella 1 del Codice sono state rimosse
Le regole di pubblicità per testimonianze e raccomandazioni:	Sezione 24 (Parte 6) requisiti consolidati per le testimonianze ai sensi della sezione 24 Il Codice del 2021 chiarisce il divieto di sponsorizzazioni e testimonianze retribuite o incentivate	Sezioni 16 - Sponsorizzazione: La sezione 16(1)(b) non è applicabile ai medicinali non soggetti a prescrizione medica La sezione 16(1)(a) non è applicabile per le testimonianze ai sensi dell'articolo 17 Sezione 17 - Testimonianza La sezione sulle testimonianze è divisa in tre sottosezioni: s17(1) - Dichiarazione sui prodotti terapeutici rilasciata da una persona che utilizza il medicinale s17(2)(a) - Caratteristiche di una persona s17(2)(b)(c) - Obbligo relativo alla testimonianza prima che venga pubblicizzata s17(3) - Informazioni divulgate nell'annuncio in merito alla testimonianza
La definizione:	Include informazioni modificate per il principio attivo, l'uso, le avvertenze sulla salute, il prezzo	Include avvertenze sulla salute, evidenziate in modo prominente o dichiarazioni comunicate

I richiedenti devono valutare attentamente le modifiche presentate dalla TGA e rispettare il Codice 2021 a partire dal 01 luglio 2022. Il periodo di transizione consente inoltre all'inserzionista di verificare e valutare se la propria pubblicità attuale sia accurata ed equilibrata. Un partner regolatorio esperto può assistere nella revisione del materiale promozionale secondo le norme aggiornate per conformarsi alle linee guida dell'autorità locale ed evitare discrepanze con le nuove normative e i nuovi codici durante il periodo di transizione. Esplora oggi stesso l'esperienza di Freyr nei servizi Ad Promo.