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I prodotti cosmetici in Europa hanno un valore stimato di 67 miliardi di euro, rappresentando un settore di enormi dimensioni. Il requisito principale nello sviluppo di un prodotto cosmetico è garantire la tutela della salute dell'utente, che costituisce anche il fondamento della legislazione in materia. Questa protezione consente inoltre di aumentare la fiducia dei consumatori nel marchio.
LEGISLAZIONE COSMETICA
La normativa sui cosmetici è il principale quadro normativo per i prodotti cosmetici finiti nel mercato dell'UE. L'obiettivo principale del regolamento è garantire la tutela della salute dei consumatori e assicurare che siano ben informati, monitorando la composizione e l'etichettatura dei prodotti, valutandone la sicurezza e concentrandosi soprattutto sul divieto di sperimentazione animale.
La prima legge che disciplina la produzione e la commercializzazione di prodotti cosmetici sicuri è stata introdotta nell'Unione Europea (UE) nel 1976 sotto forma di direttiva (76/768/CEE). Il regolamento sui cosmetici, adottato nel 2009, sostituisce la direttiva 76/768/CE adottata nel 1976 e successivamente modificata in modo sostanziale in numerose occasioni.
Dall'11 luglio 2013 è in vigore il nuovo regolamento UE 1223/2009 (regolamento sui cosmetici).
- Rafforza la sicurezza dei prodotti cosmetici e semplifica il quadro per tutti gli operatori del settore
- Il regolamento semplifica le procedure al punto che il mercato interno dei prodotti cosmetici è ora una realtà
COSA C'È DI NUOVO NELLA NORMATIVA SUI COSMETICI?
REQUISITI DI SICUREZZA RAFFORZATI PER I PRODOTTI COSMETICI:
I produttori devono seguire requisiti specifici per la preparazione di una relazione sulla sicurezza del prodotto prima di immetterlo sul mercato. Secondo le linee guida del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS), un prodotto cosmetico reso disponibile sul mercato deve essere sicuro per la salute umana se utilizzato in condizioni normali o ragionevolmente prevedibili, tenendo conto delle istruzioni per l'uso e lo smaltimento, dell'etichettatura e di qualsiasi altra indicazione o informazione fornita dalla persona responsabile.
RELAZIONE SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO COSMETICO:
La valutazione della sicurezza, considerata anche come valutazione completa della sicurezza, deve essere condotta da una persona responsabile sulla base delle informazioni pertinenti. È necessario redigere una relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) per ogni cosmetico prima di immetterlo sul mercato. In conformità con le linee guida SCCS, i dati sugli effetti indesiderati gravi (SUE) e su qualsiasi effetto indesiderato diventano parte della CPSR. Una CPSR si compone di due sezioni: la prima riguarda le "informazioni sulla sicurezza dei cosmetici", mentre la seconda copre la "valutazione della sicurezza dei cosmetici".
Inoltre, il livello senza effetti avversi osservati (NOAEL) rappresenta il punto di partenza utilizzato per calcolare il margine di sicurezza (MoS). È obbligatorio motivare la mancata esecuzione di una valutazione pertinente. Inoltre, la relazione sulla qualità microbiologica e la relazione sui test di stabilità devono essere presentate prima che i valutatori della sicurezza procedano alla firma finale delle relazioni sulla sicurezza dei cosmetici.
SEGNALAZIONE DI EFFETTI INDESIDERATI GRAVI
Una persona responsabile si occuperà di notificare gli effetti indesiderati gravi (SUE) alle autorità nazionali competenti, che raccoglieranno anche le informazioni da utenti e professionisti sanitari. Le informazioni saranno prontamente disponibili per essere condivise all'interno di altri Member States dell'UE.
NUOVE REGOLE PER L'USO DI NANOMATERIALI NEI PRODOTTI COSMETICI:
Coloranti, conservanti, filtri UV e nanomateriali devono essere espressamente autorizzati e gli altri nanomateriali presenti in un prodotto non soggetti a restrizioni da parte del regolamento sui cosmetici saranno oggetto di una valutazione completa della sicurezza a livello di UE. I nanomateriali devono essere etichettati nell'elenco degli ingredienti con la parola "nano" tra parentesi dopo il nome della sostanza, ad esempio "biossido di titanio (nano)".
INTRODUZIONE DEL CONCETTO DI "PERSONA RESPONSABILE":
Secondo le linee guida SCCS, prima di immettere il prodotto cosmetico sul mercato, la persona responsabile deve presentare alla Commissione le seguenti informazioni per via elettronica
- Categoria del prodotto cosmetico e relativo nome
- Nome e indirizzo della persona responsabile
- Paese di origine
- Member State in cui il prodotto cosmetico deve essere immesso sul mercato
- Dati di contatto di una persona fisica
- Presenza di sostanze sotto forma di nanomateriale
- Il nome e il numero CAS (Chemicals Abstracts Service) o CE delle sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR)
PORTALE DI NOTIFICA DEI PRODOTTI COSMETICI:
È una procedura di notifica centralizzata adottata in tutta l'UE per tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato dell'UE. Prima di immettere un prodotto sul mercato, ogni produttore deve assicurarsi che il prodotto sia notificato nel portale europeo dei prodotti cosmetici (CPNP). Si tratta di un sistema di notifica online gratuito; CPNP è stato creato per l'applicazione del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. Poiché si tratta di una procedura una tantum, non è necessaria alcuna ulteriore notifica a livello nazionale nell'UE. Tutte le informazioni sono disponibili in formato elettronico per le autorità competenti e i centri antiveleni o organismi simili.
DOSSIER INFORMATIVO SUL PRODOTTO:
Per ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato viene creato e conservato un dossier informativo sul prodotto da parte della persona responsabile per un periodo di dieci anni (a partire dalla data in cui l'ultimo lotto del prodotto cosmetico è stato immesso sul mercato).
È obbligatorio elencare tutti gli ingredienti sulle etichette dei contenitori dei cosmetici utilizzando termini identici basati sulla nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici (INCI) in tutta l'Unione Europea.
L'etichetta deve includere:
- Nome e indirizzo del produttore, importatore o distributore
- Contenuto nominale in peso o volume
- Data di durata minima o periodo successivo all'apertura (PAO) per i prodotti che durano più di 30 mesi
- Precauzioni da osservare durante l'uso
- Riferimento per l'identificazione della merce (ad esempio numero di lotto o codice di produzione)
- Funzione del prodotto (a meno che non sia chiara dalla presentazione)
LIBERA CIRCOLAZIONE:
Gli Member States non devono rifiutare, vietare o limitare la disponibilità sul mercato di prodotti cosmetici conformi ai requisiti del regolamento.
DIVIETO DI TEST SU ANIMALI:
In base al nuovo regolamento e alle linee guida, è stabilito di non effettuare alcun test su animali per i prodotti cosmetici finiti e gli ingredienti cosmetici nell'Unione Europea
