Buone pratiche di pubblicazione (GPP3)

Il Committee on Publication Ethics (COPE) è stato fondato nel 1997 per affrontare le violazioni dell'etica della ricerca e della pubblicazione. Il suo obiettivo era individuare soluzioni praticabili per i problemi e definire le migliori pratiche. Si tratta di un'organizzazione senza scopo di lucro che offre un forum di discussione e orientamento ai redattori scientifici. Le linee guida sono state sviluppate a partire da un prototipo redatto dai singoli membri del comitato e poi diffuse per raccogliere ampi commenti. Queste linee guida hanno uno scopo puramente consultivo e non vincolante, e cambiano nel corso del tempo.

Le linee guida Good Publishing Practice (GPP) forniscono raccomandazioni per le persone e le organizzazioni coinvolte nella diffusione dei risultati della ricerca sostenuti o facilitati dai settori biotecnologico, farmaceutico, dei dispositivi medici o diagnostico. Sono progettate per semplificare il rispetto delle leggi e dei requisiti normativi per persone e organizzazioni, garantendo al contempo pratiche di pubblicazione corrette e trasparenti. Queste linee guida GPP sono state approvate da riviste mediche e citate nelle loro istruzioni per gli autori. Tali linee guida riguardano gli articoli di riviste sottoposti a revisione paritaria, nonché le presentazioni orali e i poster alle conferenze scientifiche.

Cronologia delle linee guida GPP

Esistono tre versioni delle linee guida GPP, che sono:

1. Linee guida GPP, 2003

Nel 2003, le linee guida GPP sono state create per garantire che "gli studi clinici sostenuti dalle aziende farmaceutiche siano pubblicati in modo responsabile ed etico".

2. Linee guida GPP2, 2009

Per produrre una guida GPP aggiornata, ora nota come "GPP2", la International Society for Medical Publication Professionals (ISMPP) ha costituito un comitato direttivo (Steering Committee). Ha discusso i cambiamenti normativi, di indirizzo ed etici avvenuti dal 2003 e ha ribadito gli obiettivi della pubblicazione iniziale del 2003.

3. Linee guida GPP3, 2015

La modifica più recente, la GPP3, è stata sponsorizzata dalla ISMPP e ha cercato di migliorare e chiarire i principi e le pratiche delineati nelle versioni precedenti, tenendo conto dei cambiamenti nel contesto delle pubblicazioni mediche. Lo standard risultante include sezioni aggiuntive come i "Principi di buona pratica di pubblicazione per la ricerca medica sponsorizzata da aziende, condivisione dei dati, studi che dovrebbero essere pubblicati e plagio". Inoltre, sostiene e amplia gli standard di paternità e le questioni generali sulla paternità sviluppate dall'International Committee of Medical Journal Editors (ICJME). Copre inoltre il corretto pagamento e rimborso degli autori. Utilizzando eccellenti pratiche di pubblicazione, individui e organizzazioni possono riflettere onestà, trasparenza e responsabilità per una rendicontazione accurata, completa e trasparente nelle loro pubblicazioni e presentazioni.

Importanza delle linee guida GPP3

• Forniscono indicazioni su come sviluppare e pubblicare i risultati di studi clinici sponsorizzati da aziende farmaceutiche, in modo responsabile ed etico
• Dimostrano l'impegno del settore nei confronti dell'integrità, della responsabilità e della trasparenza nella rendicontazione accurata, completa e trasparente delle pubblicazioni sponsorizzate dall'azienda
• Ampiamente applicabili alla ricerca non sponsorizzata dal settore, come il lavoro accademico e finanziato dal governo

Metodi utilizzati per sviluppare il GPP3

Come accennato in precedenza, durante lo sviluppo del GPP3 è stato costituito un comitato guida. Il comitato ha utilizzato un processo di sondaggio ripetuto per raggiungere un accordo sull'ambito, sul titolo e sul formato della nuova versione. I sottocomitati hanno aggiornato o sviluppato determinate sezioni dopo aver concordato la struttura generale. Le linee guida preliminari GPP3 sono state distribuite al gruppo di revisori dopo che il comitato guida ha preparato, rivisto, valutato e approvato la prima bozza. Il processo dettagliato è descritto nella tabella sottostante.

GPP: Aggiornamento 2022

Il 30 agosto 2022, la versione 2022 delle linee guida GPP (GPP 2022) è stata pubblicata su Annals of Internal Medicine, un documento di riferimento cruciale per la pubblicazione di ricerche biomediche sponsorizzate da aziende. Il comitato direttivo del GPP si è concentrato su numerosi nuovi argomenti nell'aggiornamento del 2022. Queste linee guida GPP si applicano a manoscritti biomedici sottoposti a revisione paritaria o orientati ai pari, presentazioni a convegni, poster, abstract e riassunti in linguaggio semplice. La versione aggiornata consente una guida completa su etica, trasparenza, pianificazione, sviluppo, revisione e approvazione delle pubblicazioni biomediche, relative politiche e procedure. Copre inoltre l'utilizzo di strumenti di pubblicazione conformi per una pubblicazione etica. I materiali supplementari guidano i comitati direttivi, i piani di pubblicazione, i gruppi di lavoro sulle pubblicazioni, la determinazione della paternità e la documentazione. Inoltre, questi materiali supplementari includono informazioni su alleanze e collaborazione con i pazienti.

A causa dei progressi nelle richieste normative, mediche e delle riviste, la nostra comprensione del contesto delle pubblicazioni è progredita. Le linee guida GPP3 sono state modificate per stare al passo con gli sviluppi attuali e hanno definito e chiarito il ruolo, i rimborsi e il maggiore impegno degli scrittori scientifici nel raggiungere un livello superiore. Le linee guida devono essere basate su prove, ben comprese e generalmente seguite per essere efficaci. Sono necessarie attività di ricerca, promozione, formazione e monitoraggio costanti. Ciò impone agli scrittori scientifici di rimanere aggiornati sui recenti sviluppi e di ricevere una formazione specifica da organizzazioni riconosciute per migliorare le proprie conoscenze e stabilire il giusto approccio. Questo è necessario per produrre documenti di alta qualità e colmare il divario tra l'attività di ricerca e la rendicontazione.

In Freyr, i nostri redattori scientifici si assicurano di essere sempre aggiornati su tutti i documenti di guida e di seguire sempre il GPP. Collaborare con i nostri esperti qualificati ti garantirà di essere sempre in regola. Rivolgiti a Freyr per la conformità.