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Nel corso degli anni, le organizzazioni internazionali e l'industria farmaceutica hanno osservato gli effetti dannosi che questa attività ha sull'ambiente. Durante tutte le fasi del loro ciclo di vita, i prodotti medici interagiscono con l'ambiente, ma la fase di produzione è quella in cui si verificano la maggior parte degli impatti.
I prodotti farmaceutici vengono rilasciati nell'ambiente attraverso una rete complessa di canali, il che rende questo problema articolato; non è possibile individuare un'unica fonte diretta. Esistono tre modi in cui i prodotti vengono rilasciati nell'ambiente:
- Rilascio industriale diretto
- Rilascio indiretto tramite escrezione umana e animale
- Smaltimento inappropriato di medicinali non utilizzati.
Problemi come lo smaltimento dei rifiuti, la resistenza agli antibiotici, gli imballaggi e le emissioni di CO2 stanno ricevendo sempre più attenzione.
Fortunatamente, grazie all'attenzione internazionale, vi è una crescente pressione per ottenere normative e linee guida migliori per un domani più ecologico. Molte organizzazioni internazionali e organismi di regolamentazione cercano e forniscono linee guida affinché aziende e persone riducano il loro impatto ambientale creando al contempo farmaci e medicinali di qualità. Si sta verificando un passaggio consapevole verso pratiche sostenibili e la produzione di farmaci e medicinali chimici.
EPA
L'Agenzia per la protezione ambientale fornisce linee guida affinché le organizzazioni stabiliscano obiettivi, riducano le loro emissioni di gas serra (GHG) e le comunichino. Forniscono inoltre linee guida per consentire alle organizzazioni di migliorare la gestione dei rifiuti e ridurre i costi a sostegno della sostenibilità.
ISPE
La Società Internazionale di Ingegneria Farmaceutica raccomanda standard di contabilità specifici per varie categorie di ambito 3 a monte. Questi pongono l'accento su un approccio olistico che include il coinvolgimento dei fornitori e le scelte aziendali interne
WHO
L'Organizzazione Mondiale della Sanità svolge un ruolo fondamentale nella definizione delle linee guida per la gestione delle emissioni atmosferiche da parte dell'industria farmaceutica. Le aziende devono garantire un ambiente controllato e un efficace controllo di polveri, vapori e fumi per rispettare gli standard WHO.
EMA
L'Agenzia Europea per i Medicinali ha stabilito rigorosi standard di qualità per l'utilizzo dell'acqua nel processo di produzione farmaceutica. Questi standard variano dai diversi gradi di acqua all'acqua purificata
Per fare una differenza misurabile, ecco alcune tendenze e strategie che possono aiutare a superare le sfide e a rispettare le linee guida:
- Uso efficiente dell'energia: aggiornare le strutture e le apparecchiature per renderle più efficienti dal punto di vista energetico. Ciò può comportare l'utilizzo di fonti di energia rinnovabili come l'energia solare o eolica, l'ottimizzazione dei processi produttivi per ridurre il consumo di energia e l'implementazione di tecnologie per edifici intelligenti.
- Conservazione dell'acqua: poiché l'acqua svolge un ruolo fondamentale nella produzione di farmaci, le aziende si stanno ora concentrando su impianti di trattamento delle acque reflue dotati di tecnologie avanzate. L'impianto di trattamento delle acque reflue di Novartis in Romania, che utilizza la tecnologia con filtri a carbone, è una testimonianza dell'attenzione del settore alla gestione responsabile dell'acqua.
- Gestione dei rifiuti: gli imballaggi in eccesso, insieme allo smaltimento di farmaci e sostanze chimiche non utilizzati, rappresentano un altro fronte su cui le aziende possono concentrarsi.
- Investire in ricerca e sviluppo: per risultati a lungo termine, le aziende dovrebbero fare ricerche e trovare opzioni sostenibili per i metodi attuali. Sapendo che il cambiamento richiede tempo, investire nel corretto utilizzo di tempo e risorse è fondamentale. Esplorare soluzioni innovative per la riduzione dei rifiuti, il riciclaggio dei solventi e la produzione a basso consumo energetico.
- Chimica verde: riguarda la progettazione e l'uso ottimizzato di prodotti e processi chimici per ridurre o eliminare l'uso di sostanze tossiche.
In conclusione, le aziende farmaceutiche si trovano a un bivio nel tentativo di orientarsi nel panorama della sostenibilità pur rispettando le norme di conformità e regolatorie vigenti. Grazie a queste e altre strategie, il passaggio a un processo farmaceutico più consapevole e verde è possibile e a portata di reach.
