Un'azienda farmaceutica americana cercava un partner regolatorio per la redazione e la finalizzazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PADER) per i farmaci commercializzati negli USA. Il cliente presentava limitazioni in termini di informazioni insufficienti, il che generava diverse complessità nella revisione e nella fornitura di report PADER conformi.
Scopri come Freyr ha ottimizzato meticolosamente il processo di revisione in conformità con i requisiti della US FDA e ha consegnato con successo i rapporti nei tempi specificati. Scarica il caso di studio.
Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio
