Compilazione, valutazione e invio della qualità IR a USFDA

Sottoporre alla FDA i dati di qualità IR nei tempi stabiliti risulta complesso senza un'esperienza pregressa e una rigorosa competenza normativa. Uno dei nostri principali clienti nel settore dello sviluppo farmaceutico si è rivolto a Freyr per soddisfare questa esigenza aziendale.

Con il supporto del team di Affari Regolatori e Operazioni di Freyr, che ha incluso revisioni interne e i passaggi necessari, il cliente ha ottenuto vantaggi concreti e una piena comprensione della materia.

Inoltre, il cliente è stato informato sulle lacune individuate ed è stato garantito il pieno supporto normativo per il futuro.

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