Compilazione, valutazione e presentazione del PAS alla USFDA

Presentare le modifiche successive all'approvazione alla FDA nei tempi stabiliti è difficile senza un'esperienza precedente e una rigorosa competenza normativa. Uno dei nostri principali clienti nello sviluppo farmaceutico si è rivolto a Freyr con questa esigenza aziendale.

Con il supporto del team di Regulatory Affairs e Operations di Freyr, che ha incluso revisioni interne e i necessari passaggi interni, il cliente ha ottenuto pieno vantaggio e comprensione a riguardo.

Inoltre, il cliente è stato informato delle lacune individuate ed è stato assicurato il pieno supporto normativo per il futuro.

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