Un produttore cinese di dispositivi per la purificazione del sangue si è rivolto a Freyr per ricevere un supporto regolatorio end-to-end finalizzato al lancio dei propri dispositivi in Thailandia. Il cliente richiedeva un Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione sul Mercato (MAH) indipendente e la copia conforme certificata della norma ISO 13485:2016 rilasciata dall'organismo notificato locale con sede in Thailandia. Inoltre, a causa di barriere linguistiche, il cliente riscontrava difficoltà nella comunicazione con la Food and Drug Administration thailandese (TFDA).
Scopri come il cliente ha vissuto un processo di registrazione dei dispositivi senza problemi grazie all'assistenza regolatoria di Freyr. Scarica il case study comprovato.
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