Il cliente è un importante produttore di diagnostica in vitro (IVD) impegnato a rivoluzionare i prodotti per laboratori di microbiologia. L'intera gamma di prodotti del cliente era approvata dalla FDA e marcata CE ai sensi della direttiva IVDD dell'UE. Attualmente, il cliente possiede un vasto portfolio di prodotti e necessita di una transizione tempestiva da IVDD a IVDR. Tuttavia, il cliente riscontrava difficoltà nel comprendere i requisiti complessi dell'IVDR (2017/746) e nel garantirne un'interpretazione accurata. Inoltre, si rendeva necessaria una revisione dei processi esistenti di raccolta dati, documentazione e rendicontazione per adeguarli ai requisiti dell'IVDR.
Pertanto, il cliente si è rivolto a Freyr per ricevere assistenza nell'esecuzione di una revisione sistematica della letteratura e nella preparazione di rapporti conformi per il suo vasto portfolio di prodotti IVD. In che modo Freyr ha fornito risultati di alta qualità entro i tempi stabiliti? Quali sono stati i benefici per il cliente? Leggete questo caso studio di successo.
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