Un produttore di dispositivi medici con sede negli US specializzato in dispositivi impiantabili ha chiesto l'ausilio di Freyr per migliorare la trasparenza dei dispositivi sottomettendo le informazioni UDI al database GUDID. Nonostante le approvazioni US FDA di Classe I e Classe II, Freyr ha riscontrato difficoltà nel determinare i codici GMDN appropriati, correggere gli errori nei dati e garantire riscontri ESG tempestivi per una sottomissione GUDID senza intoppi.
Scopri come Freyr ha superato questi ostacoli, offrendo un supporto normativo completo per la corretta implementazione dell'UDI nel database GUDID. Scopri i vantaggi per i clienti nel nostro caso studio scaricabile.
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