Un produttore innovativo con sede in India specializzato in tecnologie per l'equilibrio neurologico si è rivolto a Freyr per ricevere competenze nella gestione di normative complesse multi-regionali e per assicurarsi un rapido accesso al mercato in EU, US e India. Di fronte a difficoltà nell'allineare i sistemi di gestione della qualità (QMS) con gli standard EU MDR, ISO 13485 e FDA, il cliente richiedeva un quadro normativo solido e basato sul rischio per garantire la conformità e accelerare il lancio del prodotto.
Esplora questo caso studio per scoprire come Freyr ha implementato un QMS graduale e agile allineato alla norma ISO 13485 e a EU MDR, ha offerto formazione mirata e workshop e ha mantenuto la prontezza alle ispezioni, consentendo un accesso al mercato più rapido, una maggiore fiducia degli investitori e una crescita globale sostenibile.
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