Un produttore di materiali da imballaggio con sede negli USA aveva bisogno di assistenza regolatoria per preparare i rapporti annuali DMF in conformità ai regolamenti della US FDA, pubblicare i rapporti annuali DMF in formato eCTD e presentarli all'Agenzia. Poiché il cliente non aveva familiarità con i requisiti di formato della FDA, ha collaborato con Freyr per creare modelli di rapporti annuali.
Scopri in che modo Freyr ha assistito il cliente nella compilazione e presentazione dei rapporti annuali DMF e ha fornito la guida necessaria per l'intero processo. Scarica il caso studio comprovato.
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