Una principale azienda globale di tecnologia e materiali speciali con sede negli Stati Uniti si è rivolta a Freyr per ricevere assistenza normativa nella preparazione delle relazioni annuali DMF in conformità ai regolamenti della USFDA, nella pubblicazione dei rapporti in formato eCTD elettronico e nella presentazione alle autorità sanitarie. Il progetto presentava diverse sfide, tra cui la scarsa familiarità con il formato e i requisiti della FDA. Il team di Regulatory Affairs (RA) di Freyr ha fornito supporto tecnico e orientamento nella creazione dei documenti nel formato corretto e nel completamento con successo della presentazione.
Scarica il caso di successo per scoprire come il team RA di Freyr ha assistito il cliente nella compilazione e presentazione dei rapporti annuali DMF, fornendo la guida necessaria durante l'intero processo.
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