Registrazione di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) in Brasile

Un'azienda biotecnologica statunitense produttrice di dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) per il rilevamento di funghi si è rivolta a Freyr per ottenere servizi di registrazione per il lancio del proprio prodotto in Brasile. Poiché il cliente registrava i propri dispositivi presso l'ANVISA per la prima volta, ha riscontrato difficoltà nel determinare i percorsi di registrazione, nell'ottenere la certificazione BGMP e nel tradurre i documenti richiesti in portoghese. Freyr ha supportato il cliente fornendo servizi di rappresentanza legale e rispondendo tempestivamente ai quesiti dell'Agenzia.

Scarica il case study comprovato per capire come Freyr abbia ottimizzato con diligenza i requisiti di dati in conformità ai requisiti di ANVISA, registrando con successo il dispositivo in Brasile.

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