Servizi regolatori per la registrazione di dispositivi a basso e moderato rischio in India

Un'azienda di dispositivi medici con sede negli Stati Uniti, specializzata nella produzione di prodotti per ospedali generali, mirava a lanciare i propri prodotti sul mercato indiano. I dispositivi venivano prodotti in diversi siti produttivi e ciascun dispositivo era diversificato con più componenti e diversi principi di funzionamento. A causa della pandemia, le normative per i dispositivi rientranti nell'ambito di applicazione e i tempi di revisione della CDSCO si sono prolungati. Inoltre, i dispositivi erano soggetti a regolamentazione e il portale SUGAM e il portale di licenza CDSCO non accettavano le domande.

Nonostante tutte le sfide, come è riuscita Freyr a fornire servizi di registrazione dei prodotti End-to-End per il cliente con tempi di consegna rapidi? Leggi il caso studio comprovato.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio