Il cliente è un'azienda farmaceutica globale che cercava supporto regolatorio per il deposito delle sottomissioni originali di MAA presso USFDA ed EMA. Il progetto presentava diverse sfide, tra cui tempistiche stringenti, tracciamento delle versioni di documenti voluminosi e frequentemente modificati, e la pubblicazione a livello di singolo documento (Document Level Publishing - DLP). Il team di Freyr ha creato uno strumento di tracciamento per verificare tutte le modifiche nei documenti e le ha convalidate utilizzando gli strumenti raccomandati dalle autorità. Freyr ha consegnato le sottomissioni originali di MAA nei tempi stabiliti, senza errori né avvisi.
Scopri in che modo Freyr ha aiutato il cliente a presentare le sottomissioni originali di MAA all'USFDA e all'EMA nei tempi previsti e senza errori. Scarica il case study.
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