Supporto regolatorio nelle sottomissioni per la gestione del ciclo di vita

Il cliente è un'azienda farmaceutica con sede negli US e cercava supporto regolatorio nelle presentazioni per la gestione del ciclo di vita per la USFDA. Il progetto presentava diverse sfide sotto forma di tracciamento di documenti modificati di frequente, loro validazione con strumenti approvati dall'Agenzia e archiviazione entro scadenze rigorose. Il team di Freyr ha offerto la pubblicazione granulare a livello di documento (DLP) e ha creato un sistema di tracciamento per verificare le frequenti modifiche. Freyr ha consegnato le presentazioni in tempo.

Vuoi scoprire come Freyr ha effettuato invii tempestivi per la gestione del ciclo di vita (LCM) a zero difetti, convalidando grandi volumi di documenti attraverso un approccio ottimizzato? Scarica il case study comprovato.

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