Una nota azienda farmaceutica multinazionale di generici con sede nel Regno Unito si è rivolta a Freyr per ricevere supporto regolatorio nella presentazione del PAS alla USFDA. La sfida consisteva nell'esaminare il contenuto del PAS fornito dal cliente, identificare le lacune e collaborare con più parti interessate per finalizzare e depositare la sottomissione entro i tempi previsti.
Freyr, con il supporto del team di Regulatory Affairs (RA), ha compreso le linee guida regolatorie e ha aiutato il cliente a perseguire i propri obiettivi aziendali con una strategia conforme.
Scarica il caso studio per comprendere appieno come il team RA di Freyr sia riuscito a presentare il PAS alla USFDA nei tempi stabiliti, valutando attentamente i documenti e predisponendoli per la sottomissione.
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