Il cliente era una CRO con sede negli USA specializzata in dermatologia che cercava supporto regolatorio nella creazione e nell'invio di oltre trenta SPL entro tre mesi. Rispettare le scadenze stabilite è stata una vera sfida. I documenti forniti dal cliente erano stati aggiornati l'ultima volta nel 2015 e presentavano molte lacune di validazione. Freyr ha individuato un team di risorse qualificate in grado di completare queste attività nel rigoroso periodo stabilito. Gli invii di SPL sono stati effettuati secondo le ultime normative USFDA e il cliente ha ottenuto risparmi sui costi superiori al 50%.
Scopri come Freyr ha offerto servizi regolatori conformi per garantire molteplici invii di SPL alla USFDA, rispettando le nuove linee guida e assicurando convalide efficaci. Scarica il caso di successo.
