Una principale azienda farmaceutica di prodotti generici con sede negli Stati Uniti cercava supporto normativo per la presentazione di richieste di incontro alla USFDA per una domanda abbreviata di approvazione di un nuovo farmaco (ANDA). Il cliente era un nuovo operatore nel mercato dei generici e il progetto doveva essere completato entro scadenze rigorose.
Con un processo di revisione in due fasi, il team Publishing & Submissions di Freyr ha presentato con successo richieste di riunione di alta qualità per ANDA. Freyr ha mantenuto la trasparenza con il cliente durante tutto il processo, organizzando riunioni tempestive e comprendendone le esigenze.
Per una comprensione dettagliata di come il team di Freyr abbia effettuato sottomissioni puntuali alla USFDA e assicurato che il cliente soddisfacesse tutti i requisiti normativi in modo conforme, scarica il caso di successo.
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