Un importante fornitore di cannuleuterine e contraccettivi con sede negli US si è rivolto a Freyr per ricevere supporto in merito alla classificazione della categoria del proprio dispositivo medico in India. Poiché il cliente non aveva familiarità con le normative e i requisiti del CDSCO, è stato complesso stabilire se il dispositivo fosse regolamentato o meno dall'Agenzia.
Attraverso questo caso studio, scopri come Freyr ha sfruttato la propria competenza regolatoria per identificare la classificazione del dispositivo secondo le normative del CDSCO e ha compilato e presentato tempestivamente il dossier tecnico all'Agenzia.
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