Preparazione di successo dei moduli CTD e presentazione di ANDA alla USFDA

Un'azienda indiana di ricerca e sviluppo farmaceutico ha collaborato con Freyr per la presentazione di ANDA alla USFDA in tempi brevi. Freyr ha eseguito un'analisi dettagliata dei gap dei documenti ricevuti dall'impianto, ha preparato le sezioni CTD dei moduli e ha presentato l'ANDA alla USFDA.

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