
Registrazione degli integratori alimentari in Nuova Zelanda - Panoramica
Il mercato degli alimenti e degli integratori alimentari in Nuova Zelanda è consolidato ma dinamico e punta sulla differenziazione dei prodotti come principale strategia di crescita. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) è l'organismo statutario del portafoglio sanitario del governo neozelandese che sviluppa gli standard alimentari per Australia e Nuova Zelanda. Tuttavia, gli integratori alimentari sono disciplinati dai regolamenti sugli integratori alimentari del 1985, che rientrano nella legge sugli alimenti (Food Act, 2014) del Ministero delle Industrie Primarie (MPI). Medsafe è responsabile della gestione dei regolamenti sugli integratori alimentari e della legge sugli alimenti.
Il mercato neozelandese degli alimenti e degli integratori alimentari è consolidato ma dinamico, e punta sulla differenziazione dei prodotti come strategia chiave di crescita. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) è l'ente statutario all'interno del portafoglio sanitario del governo neozelandese che sviluppa standard alimentari per Australia e Nuova Zelanda. Tuttavia, gli integratori alimentari sono regolati dai Dietary Supplements Regulations del 1985, che rientrano nel Food Act del 2014 del Ministero delle Industrie Primarie (MPI). Medsafe è responsabile della gestione dei regolamenti sugli integratori alimentari e del Food Act.
In Nuova Zelanda, gli integratori alimentari sono sostanze per uso orale confezionate in forme di dosaggio controllato e destinate a integrare l'apporto di sostanze normalmente ricavate dagli alimenti. Gli integratori alimentari devono rispettare i Dietary Supplements Regulations del 1985. I regolamenti alimentari neozelandesi descrivono diversi requisiti, tra cui, a titolo esemplificativo, l'etichettatura e le dosi giornaliere massime consentite per diverse vitamine e minerali. Non è prevista alcuna procedura di pre-approvazione per gli integratori alimentari. È responsabilità dello sponsor (la persona legalmente responsabile dell'immissione del prodotto sul mercato) garantire che la qualità del prodotto fabbricato sia conforme a standard accettabili, che sia sicuro da usare e che rispetti la legge.
Le dichiarazioni dello sponsor sono soggette ad audit in Nuova Zelanda. Medsafe si riserva il diritto di richiedere ulteriori dettagli in merito agli accordi di produzione e alla conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) del prodotto mentre questo rimane sul mercato. Una dichiarazione dello sponsor verificata rimane valida se tutti i dettagli in essa contenuti rimangono invariati. Se sono previste modifiche, lo sponsor deve presentare una dichiarazione aggiornata e riceverne la verifica prima di fornire il prodotto al mercato neozelandese.
Freyr offre assistenza professionale per la classificazione dei prodotti alimentari, la registrazione dei Novel Food, la revisione di etichette e dichiarazioni, l'analisi degli ingredienti, la conformità degli integratori alimentari e la registrazione degli integratori alimentari in Nuova Zelanda.
Registrazione degli integratori alimentari in Nuova Zelanda
Competenze
- Classificazione dei prodotti alimentari.
- Servizi regolatori alimentari in Nuova Zelanda.
- Revisione della formula/Valutazione degli ingredienti.
- Revisione di etichette e rivendicazioni alimentari.
- Consulenza e substanziazione delle dichiarazioni.
- Strategia normativa alimentare.
- Rapporto di Regulatory Intelligence (RI) sui prodotti alimentari.
- Aggiornamenti periodici sulle linee guida e sugli standard regolatori FSANZ specifici per prodotto.
- Invio della richiesta per i Novel Food.
- Registrazione dei Novel Food.
- Guida all'importazione di prodotti alimentari.
- Consulenza regolatoria per gli integratori alimentari.
- Revisione o preparazione dei requisiti di informazione nutrizionale.
Vantaggi
- Consulenza regolatoria end-to-end sui requisiti di classificazione dei prodotti alimentari, conformità, registrazione, immissione sul mercato e sicurezza alimentare in Nuova Zelanda.
- Un team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti come integratori per la salute, integratori alimentari, nutraceutici, alimenti funzionali per la salute (HFF), bevande funzionali per la salute, alimenti destinati a un'alimentazione particolare (FSDU), ecc.
- Supporto nelle attività regolatorie specifiche per regione.
- Una solida relazione con diverse autorità sanitarie (HA), vale a dire Medsafe, e una vasta rete di partnership in tutto il mondo.

