Registrazione di integratori alimentari in Polonia - Panoramica
La Polonia rappresenta un mercato emergente per gli integratori alimentari nell'Unione Europea (UE), che suscita un notevole interesse tra le aziende del settore. Gli integratori alimentari in Polonia sono disciplinati dalla legge polacca del 25 agosto 2006, che recepisce la direttiva 2002/46/CE. La semplice classificazione di un prodotto come integratore alimentare in altri mercati non è sufficiente affinché sia considerato tale in Polonia o nell'UE. È fondamentale rispettare le sostanze consentite, i livelli massimi e le sostanze vietate negli integratori alimentari polacchi. La precisione dell'etichettatura degli alimenti, della pubblicità e della verifica delle indicazioni sulla salute è necessaria per garantire la sicurezza ed evitare sanzioni, il ritiro dei prodotti e i richiami.
L'Ispettorato Sanitario Capo (CSI) funge da autorità competente in Polonia. Nel corso degli anni, l'Ispettorato Sanitario Capo (CSI) ha emesso numerose linee guida e pareri, offrendo indicazioni preziose agli operatori del settore alimentare (OSA) in merito alla vendita, alla pubblicità e alle normative sugli integratori alimentari in Polonia. Sono state inoltre promulgate normative per le sostanze botaniche, che delineano restrizioni specifiche e condizioni d'uso nelle risoluzioni del gruppo di lavoro sugli integratori alimentari. I livelli massimi di vitamine, minerali e altre sostanze con effetti nutrizionali e fisiologici sono stabiliti a livello nazionale.
Il mercato polacco riveste un particolare interesse per le aziende che operano nel settore della nutrizione sportiva, dei probiotici, delle sostanze botaniche e degli integratori alimentari a base di funghi in Polonia. La vendita e l'importazione di integratori alimentari in Polonia, tramite piattaforme come Amazon o altri mercati di e-commerce rivolti ai consumatori polacchi, richiedono il rispetto della procedura di notifica all'Ispettorato Sanitario Capo (CSI). Il completamento del processo di notifica comporta l'inserimento in un apposito elenco con un codice di registrazione unico.
La notifica all'ispettorato sanitario centrale (CSI) richiede la verifica della conformità della formula e dell'etichettatura del prodotto. In particolare, affinché un nutriente possa essere utilizzato negli alimenti, deve vantare una significativa storia di consumo sicuro (HoSU) all'interno dell'UE. In caso contrario, la sostanza viene classificata come "novel food", rendendo necessaria un'autorizzazione preventiva, anche se destinata esclusivamente all'uso in integratori. La registrazione dei novel food avviene a livello dell'UE.
Per le aziende che vendono integratori alimentari in Polonia dopo la Brexit o registrate in paesi extra-UE [compreso il Regno Unito (UK)], è richiesto di stabilire un'entità legale in uno Stato membro dell'UE o di nominare un'azienda terza come Rappresentante Legale (LR) del prodotto in Polonia o in altri paesi dell'UE. Tale rappresentante deve essere indicato in etichetta, fungere da punto di contatto per l'autorità di regolamentazione e stabilire le procedure applicabili.
Altri prodotti alimentari generalmente non richiedono la notifica in Polonia. Tuttavia, gli alimenti destinati a gruppi specifici (FSG), come gli alimenti per lattanti, gli alimenti di proseguimento, gli alimenti senza glutine e gli alimenti a fini medici speciali (AFMS), potrebbero richiedere la notifica. Anche i prodotti sostitutivi dell'intera dieta per il controllo del peso e gli alimenti arricchiti (inclusi prodotti o barrette per la nutrizione sportiva) rientrano nella supervisione del CSI. Gli OSA devono garantire la conformità a tutte le normative alimentari pertinenti in Polonia, inclusi la composizione e l'etichettatura.
La natura dinamica del mercato alimentare in Polonia e nell'Unione Europea richiede alle aziende di adattarsi rapidamente agli aggiornamenti normativi. Freyr, con il suo centro operativo e di consegna nell'UE, offre un supporto normativo completo per la registrazione degli integratori alimentari in Polonia a produttori, distributori e altri operatori del settore alimentare. I nostri servizi comprendono valutazioni normative, etichettatura degli alimenti, verifica dei claim sulla salute, notifica dei prodotti, rappresentanza legale e procedure correlate come sorveglianza e vigilanza.
Registrazione di integratori alimentari in Polonia
Competenze
- Classificazione dei prodotti alimentari/Classificazione degli integratori alimentari.
- Revisione della formula/Valutazione degli ingredienti.
- Valutazione della sicurezza dei prodotti finiti/degli ingredienti alimentari.
- Revisione di etichette e dichiarazioni.
- Consulenza e dimostrazione delle indicazioni nutrizionali e sulla salute.
- Domanda di indicazioni NHCR (Registro UE delle indicazioni nutrizionali e sulla salute).
- Etichettatura ambientale/Revisione dell'etichettatura di riciclo e revisione delle dichiarazioni ecologiche (Green Claims).
- Requisiti per i materiali di imballaggio.
- Analisi delle carenze del dossier.
- Compilazione e presentazione del dossier.
- Conformità dei prodotti alimentari.
- Notifica/Registrazione del prodotto.
- Supporto normativo specifico per paese UE.
- Strategia normativa per l'UE.
- Rappresentanza legale (LR) nell'UE.
- Rapporto di Regulatory Intelligence (RI).
- Aggiornamenti specifici di prodotto sulle linee guida/norme normative.
- Richiesta di autorizzazione per Novel Food / Registrazione di alimenti tradizionali provenienti da un paese terzo.
- Processi di consultazione per determinare lo status (innovativo/non innovativo) di un ingrediente alimentare.
- Consulenza normativa sui servizi di importazione di prodotti alimentari e integratori alimentari nell'UE.
- Servizi di supporto alla traduzione.
- Revisione del materiale pubblicitario e promozionale.
- Sorveglianza e vigilanza alimentare.
- Follow-up post-notifica e post-commercializzazione.
- Gestione degli avvisi e delle osservazioni delle autorità.
- Supporto alla registrazione degli operatori del settore alimentare (OSA).
- Comunicazione con le autorità sanitarie.
- Conformità dei prodotti per i paesi dello Spazio Economico Europeo al di fuori dell'UE (Svizzera, Norvegia e Islanda).
- Servizi End-to-End per alimenti fortificati, alimenti a fini medici speciali (FSMP), formule per lattanti, formule di proseguimento e altri alimenti destinati a gruppi specifici (FSG).
Vantaggi
- Consulenza regolatoria End-to-End.
- Consulenza e pareri normativi specifici per mercato.
- Conformità armonizzata, etichettatura locale e supporto per il mercato locale.
- Team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti.
- Supporto per attività normative specifiche per regione.
- Ampia rete di partner a livello globale.
- Una solida relazione con varie autorità sanitarie.