Registrazione di integratori alimentari in Francia

Registrazione di integratori alimentari in Francia - Panoramica

La Francia rappresenta un mercato di primo piano per gli integratori alimentari nell'Unione Europea (UE), attirando aziende del settore. Le normative nazionali disciplinate dal Decreto francese n. 2006-352, che recepisce la Direttiva 2002/46/CE, regolano la classificazione degli integratori alimentari. La classificazione di un prodotto in altri mercati non ne determina automaticamente la classificazione come integratore alimentare nell'UE o in Francia. La conformità alle sostanze consentite, ai livelli massimi e alle sostanze vietate è fondamentale. È necessario garantire un'accurata etichettatura degli alimenti, la pubblicità e la verifica delle indicazioni sulla salute per preservare la sicurezza ed evitare sanzioni, ritiro dei prodotti o richiami.

L'attuale autorità competente in Francia è la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Nel corso degli anni, le autorità francesi hanno pubblicato numerose linee guida che forniscono informazioni utili agli operatori del settore alimentare (OSA) sulla vendita e sulla pubblicità degli integratori alimentari. Inoltre, la Francia dispone di linee guida specifiche per i prodotti botanici, che includono un elenco positivo di botanici (piante e funghi) con specifiche condizioni d'uso. I livelli massimi di vitamine e minerali sono stabiliti a livello nazionale. La Francia dispone inoltre di un elenco positivo di altre sostanze con effetti nutrizionali e fisiologici. Le autorità francesi hanno anche fornito linee guida per l'uso dei probiotici.

Nonostante le distorsioni del mercato e le non conformità presenti in tutta l'UE, il mercato francese mantiene una rigorosa disciplina. Rimane altamente attraente per le aziende che operano nei settori della nutrizione sportiva, dei probiotici, dei prodotti botanici e degli integratori alimentari a base di funghi. L'importazione e la vendita di integratori alimentari in Francia, incluse le piattaforme online come Amazon o altri marketplace di e-commerce, richiedono l'espletamento di una procedura di notifica alla DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Una volta completata la notifica, il prodotto viene inserito in un elenco specifico con un codice di registrazione unico. La notifica alla DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) richiede la verifica della conformità della formula e dell'etichettatura del prodotto. È importante notare che i nutrienti utilizzati negli alimenti devono possedere una significativa storia di consumo sicuro (History of Safe Use - HoSU) all'interno dell'UE come prova di sicurezza. Il mancato rispetto di questo criterio classifica la sostanza come "novel food", richiedendo un'autorizzazione preventiva anche all'interno del settore degli integratori. La registrazione dei Novel Food avviene a livello UE.

Per coloro che desiderano vendere integratori alimentari in Francia dopo la Brexit o da paesi extra-UE [compreso il Regno Unito (UK)], è necessario costituire un ente giuridico in uno Stato membro dell'UE o nominare una terza parte come Rappresentante Legale (LR) del prodotto in Francia o in altri paesi dell'UE. L'azienda rappresentante deve essere indicata sull'etichetta, fungere da punto di contatto per l'autorità e stabilire le procedure applicabili.

I prodotti alimentari diversi dagli integratori alimentari generalmente non richiedono la notifica in Francia. Tuttavia, gli alimenti destinati a gruppi specifici (FSG), come gli alimenti per lattanti, i formule di proseguimento o gli alimenti a fini medici speciali (AFMS), rientrano tra i prodotti regolamentati e richiedono la notifica. Gli operatori del settore alimentare (OSA) devono garantire la conformità a tutte le normative alimentari in materia di composizione ed etichettatura.

Il mercato alimentare in Francia e nell'UE è dinamico e richiede una rapida adesione alle normative da parte delle aziende per avere successo. Freyr, con un centro operativo e di consegna nell'UE, fornisce un supporto regolatorio completo a produttori, distributori e operatori del settore alimentare (OSA). I nostri servizi comprendono valutazioni regolatorie di formule o ingredienti, etichettatura degli alimenti, indicazioni sulla salute e pubblicità, notifica dei prodotti, rappresentanza legale (LR), nonché aggiornamenti regolatori, sorveglianza e vigilanza.