Freyr ha annunciato il lancio di nuovi servizi regolatori per i dispositivi medici, progettati per offrire un approccio mirato e orientato al mercato volto a garantire la conformità ai requisiti normativi globali. Il nuovo servizio offre una strategia regolatoria efficace alle aziende di dispositivi medici per ottenere un vantaggio competitivo nel soddisfare i requisiti normativi.
Inoltre, Freyr fornisce servizi End-to-End che vanno dalla classificazione dei dispositivi all'approvazione del mercato, che includono la nomina di un rappresentante legale e l'offerta di guida per ottenere certificazioni come il sistema di gestione per la qualità (QMS), ecc.
Freyr offrirà assistenza per orientarsi tra eventuali problematiche normative e proporrà un percorso di approvazione attraverso molteplici giurisdizioni mediante l'implementazione di un piano strategico per la registrazione del dispositivo presso diverse agenzie, semplificando così il processo di approvazione.
I servizi specialistici di Freyr consentiranno alle aziende di dispositivi medici di affrontare in modo efficiente i controlli sempre più rigorosi da parte delle autorità regolatorie nazionali, riducendo al minimo i rischi a valle.
Clicca qui per saperne di più sui servizi regolatori per i dispositivi medici