Freyr lancia Freyr IDENTITY, la soluzione per la conformità UDI precisa, efficiente e più rapida. Freyr IDENTITY è l'ultima novità dell'offerta di soluzioni software regolatorie di Freyr e mira a consentire alle aziende di dispositivi medici di orientarsi con successo nel panorama della conformità UDI.
Ideale per aziende di qualsiasi dimensione e con un numero qualsiasi di dispositivi, Freyr IDENTITY è progettata esclusivamente per semplificare l'intero processo di conformità, collegando funzioni interne disomogenee e integrando fonti di dati e informazioni formattate con un database centralizzato per la generazione e la sottomissione automatica in XML conformi a tutti i mandati UDI regolati dalla FDA.
Freyr IDENTITY garantisce una conformità regolatoria affidabile con le pratiche GxP, il titolo 21 del CFR, parte 11, inclusi ulteriori requisiti di conformità come il controllo di versione, la validazione, la conversione XML basata sui protocolli SPL e HL7, nonché la pubblicazione e la stampa per consentire una conformità UDI accurata, efficiente e più rapida.
Freyr IDENTITY si distingue per un'architettura avanzata e caratteristiche uniche.
- Controllo di versione integrato e validazione avanzata secondo l'algoritmo della FDA
- Raccoglie, configura e gestisce tutti i sessantadue campi critici degli attributi dell'identificatore del dispositivo (DI) e i sei campi degli attributi dell'identificatore di produzione (PI)
- Generazione automatica XML e invii GUDID conformi a HL7 e SPL
- Dati configurati nei formati delle agenzie di emissione (IA) GS1, ICCBBA e HIBCC
- Elaborazione dei dati validati per la stampa delle etichette in conformità con AIDC e HRI
- Tracciabilità e monitoraggio accurati dei dati lungo più cicli di vita
Freyr IDENTITY affronta tutte le sfide intrinseche dei produttori di dispositivi medici e fornisce una soluzione efficace e snella per soddisfare in modo efficiente i complessi requisiti di conformità UDI.