Servizi di staffing per contratti in ambito regolatorio
Nell'attuale panorama regolatorio in continua evoluzione, la principale sfida per il settore delle scienze della vita è trovare personale competente e qualificato in tempi brevi. In fase di miglioramento dei processi, integrazione di nuove tecnologie o implementazione di un nuovo processo o strumento per conformarsi alle normative in evoluzione, la situazione diventa ancora più critica poiché richiede di colmare tempestivamente le carenze di organico.
Con oltre 10 anni di esperienza complessiva nelle scienze della vita, Freyr apporta contributi pragmatici nella valutazione e nella stima dei requisiti di personale regolatorio per prodotti farmaceutici (generici, nuovi farmaci), biologici (innovatori e biosimilari), dispositivi medici, cosmetici, alimenti e integratori alimentari, sostanze chimiche, ecc. Freyr vanta una comprovata esperienza nell'aiutare le aziende farmaceutiche globali a soddisfare tempestivamente i loro complessi requisiti di personale. Scopri di più sulla comprovata esperienza di Freyr qui.
Freyr è specializzata nella fornitura di personale regolatorio per le seguenti funzionalità e segmenti industriali:
Profili basati sulle funzioni
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Regulatory Affairs
CMC
- Autore CMC regolatorio
- Esperto CMC regolatorio
- Responsabile CMC regolatorio
- Regulatory Strategist
- Regulatory Senior Strategist
- Specialista CMC
- Gestione delle informazioni CMC
Domande di autorizzazione all'immissione in commercio
- Regulatory Project Manager
- Specialista in affari regolatori – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, MAH globale
- Regulatory Lifecycle and Global Dossier Coordinator / Dossier Compilation Project Coordinator
- Specialista nella preparazione dei dossier
Altro
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Medical writing regolatorio, PDE
Ruoli di staffing per la redazione medica
- Medical Writer
- Specialista di contenuti
- Regulatory Medical Writer
- Senior Medical Writer
- Quality Reviewer
- Medical Reviewer
- Clinical Expert
- Clinical Lead
- Clinical Trial Monitoring Specialist
- QC Expert
- QC Specialist
- Nonclinical Expert
- Nonclinical Writer
- Toxicologist
PDE
- Nonclinical Expert/Senior Nonclinical Writer
- Toxicologist
- Safety Assessor
Altro
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Gestione delle informazioni regolatorie
- Specialista xEVMPD
- Specialista in soluzioni IDMP
Altro
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Etichettatura regolatoria
- Global/ Regional Labeling Coordinator
- Global Labeling Lead
- Regulatory Strategist
- Labeling Manager
- Labeling Expert/Specialist
- Senior Labeling Specialist
- Labeling Program Manager
- Labeling Project Manager
- Regulatory Labeling Associate
- Responsabile della scheda dati di sicurezza principale (CDS)
- Responsabile dello sviluppo CDS
- Esperti di contenuto delle etichette / Medical writer e autori - Scheda dati di sicurezza principale (CDS), riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC), foglio illustrativo, foglio illustrativo per il paziente (PIL), etichette regionali
- Coordinatore dei processi e dei contenuti delle etichette regionali / CDS
- Global Labeling Project / Program Manager
- Label Content – Quality Control (QC) Specialist
Altro
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Compliance, Audit & Validation
Conformità e convalida
- Head
- Lead
- Business Process Specialist
- Senior Associate
- Associate
- Revisore GCP/GMP/GxP
- QMS Remediation Expert
- GxP Solution Consultant
Compliance and Audit
- Assistant manager
- Business Process Specialist
- Business Process Analyst
- Senior Associate
Validazione
- Business Process Specialist
- Business Process Analyst
- Senior Associate
- Associate
Altro
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Pubblicazione e sottomissioni
- Publishing and Submission Specialist
- Senior Publisher
- ISI Toolbox Specialist
Altro
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Farmacovigilanza
Farmacovigilanza
- Safety Associate
- Safety Expert
- Pharmacovigilance Expert
- Pharmacovigilance Scientist
- Safety Lead
- Literature Monitor
- Aggregate Report Writer
- Aggregate Report Specialist
- Quality Reviewer
- Medical Reviewer
- Signal Evaluation Specialist
- Signal Evaluation Expert
- Safety Data Specialist
- Safety Data Lead
Altro
Denominazioni per settore
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Beni di consumo, cosmetici e integratori alimentari
- Specialista regolatorio
- Specialista regolatorio senior
- Specialista regolatorio junior
- Coordinatori
- Esperto della materia / Responsabile delle soluzioni
- Global Project Manager / Program Manager
- Specialista dei contenuti di etichettatura e controllo qualità
- Esperto di contenuti di etichettatura
- Traduttore di documenti regolatori
- Esperto di supporto locale
- Rappresentante legale / Detentore della licenza
- Esperto di lingua locale
- Persona responsabile
- Esperto di gestione dei contenuti
- Addetto al supporto amministrativo
- Esperto di assistenza clienti
- Esperto di consulenza sui claim
- Regulatory Strategist
Altro
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Dispositivi medici
- Specialista di etichettatura dei dispositivi
- Labeling Manager
- Contenuto etichetta – Specialista di controllo qualità
- Addetto agli affari regolatori
- Addetto senior agli affari regolatori
- Viceresponsabile affari regolatori
- Responsabile affari regolatori
- Project Manager affari regolatori
- Strategista degli affari regolatori
- Specialista del Regolamento sui dispositivi medici (MDR) dell'UE
- Responsabile degli affari regolatori - Sorveglianza post-commercializzazione
- Specialista in rapporti di valutazione clinica (CER)
- Specialista in Rapporto di valutazione delle prestazioni (PER) / Rapporto di convalida scientifica
- Collaboratori / Responsabili della ricerca bibliografica
- Specialista 510(k) / Specialista delle presentazioni US
- Specialista PMA
- Specialista del fascicolo storico del dispositivo
- Revisore dell'etichettatura dei dispositivi
- Specialista in marcatura CE / Specialista per le sottomissioni nell'UE
Altro
Ci auguriamo che le designazioni sopra indicate rispondano ai vostri obiettivi strategici.
Forniteci ulteriori dettagli in merito a eventuali esigenze specifiche. Vi assicuriamo una soluzione su misura.
Fornitore di personale preferito
Con un team di reclutamento di alto livello supportato da oltre 2300 professionisti regolatori qualificati e altamente performanti, Freyr aiuta i clienti a scegliere il talento giusto al momento giusto. Freyr offre servizi di staffing contrattuale in ambito regolatorio negli USA, in Canada, in Sud America, in Europa, nel Regno Unito, in Medio Oriente, in Africa e in Asia.
In qualità di partner collaudato per la dotazione di personale regolatorio (basata su progetti, a breve e/o lungo termine), puntiamo a rendere il vostro percorso di gestione del personale efficiente e conveniente.
Inoltre, saremo lieti di dimostrare le nostre capacità per diventare il vostro fornitore di staffing di fiducia. Inviateci un URL in cui possiamo inserire i dettagli e avere l'opportunità di parlare con voi.