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È risaputo nel settore che l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha portato avanti una ricerca costante sui metodi alternativi utilizzati per ottenere informazioni sulle proprietà intrinseche delle sostanze chimiche e per la valutazione dei rischi. A seguito delle tre relazioni precedenti, l’Agenzia ha ora pubblicato la sua quarta relazione, basata sui dati di registrazione raccolti nel 2016 e nel 2019, che offre una visione completa della portata dei metodi alternativi e delle strategie di sperimentazione per tutte le sostanze chimiche registrate nell’UE.
Si afferma che l’obiettivo principale di questi rapporti sia quello di promuovere metodi di sperimentazione che non prevedano l’uso di animali e altre alternative. L’ultimo rapporto evidenzia alcuni cambiamenti nell’uso delle alternative alla sperimentazione sugli animali. Il modello di adattamento più comune è descritto come segue:
- Lettura trasversale (25%)
- Deroga alla comunicazione dei dati
- Peso dell'evidenza
- previsione delle proprietà di sostanze strutturalmente simili mediante modelli computazionali (QSAR)
ECHA nelle sue conclusioni ha sottolineato che il ricorso al peso dell’evidenza, ai modelli QSAR e alle deroghe ai dati è aumentato in modo specifico per i test di tossicità acuta sulle sostanze registrate in quantità comprese tra 10 e 100 tonnellate all’anno. Gli studi sperimentali utilizzati per questo endpoint sono diminuiti del 3%. Anche per le sostanze a basso volume, prodotte in quantità comprese tra 1 e 10 tonnellate all’anno, si è registrato un calo degli studi sperimentali a favore di soluzioni alternative.
Tutto sommato, alla luce del nuovo rapporto, possiamo concludere che le alternative alla sperimentazione sugli animali vengono ampiamente utilizzate. Ciò si tradurrà probabilmente in un esito positivo per la modifica degli allegati dell’ REACH del 2016, che stabilivano chiaramente l’obbligo per le aziende di ricorrere a test non sugli animali (in vitro,in chemico) per determinati endpoint. Per aggiornamenti costanti sulle migliori pratiche normative, rivolgetevi a un partner di comprovata esperienza in materia.
