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L'Autorità di regolamentazione messicana, la COFEPRIS (Commissione federale per la protezione dai rischi sanitari), ha istituito un nuovo sistema elettronico di prenotazione degli appuntamenti destinato ai titolari di registrazioni di dispositivi medici per la presentazione di domande o per richiedere incontri di persona con l'Agenzia. Questa misura rientra nel processo di digitalizzazione ed è conforme alle disposizioni del Ministero della Salute, volte a limitare il numero di visitatori presso le sedi della COFEPRIS e a ridurre il rischio di contagio da COVID-19.
Come richiesto dall’Agenzia, tutti gli utenti possono avvalersi del nuovo sistema elettronico di prenotazione degli appuntamenti attenendosi ai seguenti criteri fondamentali:
- Gli utenti devono registrarsi nel nuovo sistema elettronico
- Gli utenti possono richiedere un solo appuntamento al giorno
- È possibile accedere al nuovo sistema elettronico di prenotazione tramite firma digitale o qualsiasi altro meccanismo di autenticazione stabilito dall'Agenzia
- Tutte le informazioni relative alle procedure e ai servizi specifici da eseguire devono essere registrate
- Gli utenti che intendono annullare l'appuntamento fissato devono informare l'Agenzia con almeno 24 ore di anticipo
- Tutte le spese relative agli appuntamenti devono essere pagate almeno 48 ore prima della data prevista
Inoltre, le strutture del Centro Servizi Integrato (CIS) sono dotate di protezioni in acrilico trasparente su ogni finestra e di un filtro igienico all’ingresso. Inoltre, ogni funzionario deve indossare i dispositivi di protezione individuale (PPE) e i richiedenti che si recano presso la sede del CIS devono attenersi alle seguenti disposizioni:
- È indispensabile avere una ricevuta stampata dell'appuntamento
- È obbligatorio per gli utenti indossare la mascherina
- L'accesso è riservato esclusivamente agli utenti già registrati nel sistema di prenotazione
- Gli utenti devono esibire un documento di identità ufficiale valido provvisto di fotografia
- Gli utenti devono presentarsi 10 minuti prima dell'orario indicato nell'appuntamento; in caso contrario, l'appuntamento verrà annullato
- Come indicato nel buono di appuntamento, l’assistenza sarà fornita esclusivamente alla persona indicata per il numero di trattamenti e servizi menzionati
- Tutte le procedure saranno registrate ed elaborate in conformità alle disposizioni di legge applicabili
- Gli utenti possono verificare lo stato della propria richiesta sul portale della COFEPRIS
Poiché l’ente regolatorio messicano COFEPRIS ha istituito un nuovo sistema di prenotazione elettronica degli appuntamenti per ridurre il rischio di esposizione al coronavirus, gli operatori del settore dei dispositivi medici devono assicurarsi di rispettare le norme dell’Agenzia per tutte le operazioni normative necessarie e le migliori pratiche procedurali. Siate prudenti. Tenetevi informati. Rispettate le norme.
