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Si prevede che il mercato messicano dei dispositivi medici raggiunga reach 6,5 miliardi di dollari entro il 2020. Essendo il secondo mercato più grande per i dispositivi medici in America Latina, il Messico offre ottime opportunità commerciali. Tuttavia, per commercializzare i dispositivi nella regione, produttori è necessario seguire determinati standard e procedure ed effettuare una chiara mappatura degli obiettivi e delle capacità organizzative rispetto ai requisiti normativi regionali del Messico. produttori è necessario avere una visione completa del regime normativo messicano in materia di dispositivi medici. Si inizia con l’analisi:
- Informazioni dell'Autorità sanitaria (Comitato federale per la protezione dai rischi sanitari [COFEPRIS])
- Permessi di importazione
- Sistema di classificazione dei dispositivi (Classe I, II o III)
- Come entrare nel mercato reach : è richiesta la presenza di un rappresentante locale?
- Come e dove registrare un dispositivo medico? Tipi di domanda, tariffe e documentazione richiesta
- Qual è la documentazione richiesta per i prodotti importati? Certificato di libera vendita, Certificato di buone pratiche di fabbricazione rilasciato dall'autorità sanitaria del paese di origine
- Tempi di risposta delle autorità sanitarie alle domande presentate
- Requisiti di etichettatura per i dispositivi medici – informazioni generali e lingue da riportare
Allo stesso modo, il processo di registrazione e autorizzazione dei dispositivi medici in Messico comprende numerosi aspetti che richiedono la vostra attenzione al momento dell’ingresso nel mercato. Per offrirvi una panoramica completa, Freyr presenta un webinar esclusivo dal titolo“Registrazioni dei dispositivi medici – Una prospettiva globale” – Parte 1: Messico, il 15settembreth 2017, alle ore 09:30 EST, durata: 45 min. Non perdetevi queste informazioni. Registratevi subito.
