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Modificato dal “Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act”, il “Toxic Substances Control Act” (TSCA) impone all’Agenzia per la protezione dell’ambiente degli Stati Uniti (EPA) di valutare la sicurezza delle sostanze chimiche esistenti. In che modo produttori può valutare la sicurezza? Ecco un approccio per fasi che EPA segue nel processo di valutazione del rischio chimico:
- Definizione delle priorità
- Valutazione dei rischi
- Gestione del rischio
Il grafico seguente offre una panoramica delle fasi relative alla sicurezza chimica:
Definizione delle priorità
La definizione delle priorità è il primo passo del processo adottato dall’Agenzia per la protezione dell’ambiente ( EPA) per valutare la sicurezza delle sostanze chimiche esistenti. Si tratta di un processo di screening basato sul rischio volto a classificare le sostanze chimiche come sostanze ad alta priorità o a bassa priorità. Il programma “ TSCA ” richiede all’Agenzia per la protezione dell’ambiente ( EPA ) di attribuire determinati criteri di preferenza, quali l’esposizione al pericolo, la persistenza e il bioaccumulo, al fine di stabilire le priorità delle sostanze chimiche nel Piano di lavoro 2014 del programma “ TSCA ”. Qualora vengano individuate sostanze ad alta priorità, l’Agenzia per la protezione dell’ambiente ( EPA ) avvierà una valutazione del rischio “ TSCA ” relativa a tali sostanze.
Le sostanze a bassa priorità vengono escluse, in questa fase, dall’ambito di applicazione della valutazione approfondita. Ciò consente di informare il pubblico sul fatto che il potenziale di pericolo e/o di esposizione della sostanza chimica in questione è previsto come basso o inesistente. Inoltre, fornisce indicazioni sulle sostanze chimiche che non necessitano di ulteriori valutazioni né di misure di gestione del rischio.
Valutazione del rischio
La valutazione del rischio è la seconda fase del processo previsto dall’Agenzia per la protezione dell’ambiente ( EPA) per la valutazione della sicurezza delle sostanze chimiche esistenti. Se l’Ufficio per la gestione delle sostanze pericolose ( EPA ) classifica una sostanza chimica come sostanza ad alta priorità, questa passa immediatamente alla fase di valutazione del rischio. In questa fase, l’ EPA determina se la sostanza chimica presenti o meno un rischio irragionevole per la salute umana o per l’ambiente. L’ TSCA vieta all’ EPA di prendere in considerazione fattori non legati al rischio (come costi e benefici) durante la valutazione del rischio. Ciò include i rischi per sottogruppi della popolazione, quali i bambini e i lavoratori, che potrebbero essere esposti a rischi maggiori rispetto alla popolazione generale. Il processo di valutazione del rischio comprende le seguenti componenti:
- un documento di definizione dell’ambito con informazioni sulla valutazione dei rischi
- valutazioni dei pericoli e dell'esposizione e caratterizzazione del rischio
- una valutazione del rischio volta a stabilire se una sostanza chimica presenti o meno un rischio irragionevole per la salute o per l'ambiente
Gestione del Rischio
La gestione del rischio costituisce la terza fase del processo relativo alle sostanze chimiche esistenti previsto dall’ EPA. Qualora l’ EPA e stabilisca che la presenza di una sostanza chimica comporti un rischio irragionevole per la salute o l’ambiente, tale sostanza verrà immediatamente sottoposta a misure di gestione del rischio. Nel corso di tale processo, l’ EPA e dispone di numerose opzioni in materia di restrizioni normative volte a ridurre il rischio, tra cui requisiti relativi all’uso delle sostanze chimiche nei prodotti, requisiti di etichettatura, restrizioni d’uso, eliminazioni graduali o divieti di utilizzo della sostanza chimica nei prodotti.
Pertanto, le aziende che intendono produrre o commercializzare i propri prodotti chimici nell’ US devono seguire scrupolosamente il processo di valutazione dei rischi. Per garantire la conformità in modo economicamente vantaggioso, è consigliabile rivolgersi a un partner regionale specializzato in materia di regolamentazione dei prodotti chimici. Rimanete informati. Rimanete conformi.
