Un'organizzazione sanitaria con sede nel Regno Unito si è rivolta a Freyr per richiedere un supporto normativo End-to-End per la transizione al EU MDR dei propri dispositivi legacy e prodotti combinati. La transizione è stata implementata tramite un approccio in tre fasi e ha richiesto il rispetto di diverse normative, poiché i dispositivi appartenevano a categorie di rischio differenti. Oltre alle incongruenze nella documentazione dei dispositivi legacy, le principali sfide hanno riguardato l'aggiornamento, la revisione e l'analisi delle lacune per tutti i fascicoli tecnici dei dispositivi.
Leggi il caso studio per scoprire come Freyr ha fornito un supporto normativo End-to-End tempestivo e conforme per affrontare con facilità la transizione al EU MDR. Scarica.
