Il pacchetto farmaceutico rivisto dell'Unione Europea introduce tempistiche accelerate per la valutazione centralizzata dei medicinali esaminati tramite l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Nell'ambito del quadro aggiornato, le tempistiche di revisione standard sono ridotte da 210 giorni a 180 giorni, mentre i prodotti che affrontano priorità di salute pubblica possono beneficiare di una revisione accelerata entro 150 giorni. La riforma mira a migliorare l'accesso dei pazienti a terapie innovative, aumentando al contempo le aspettative sulla qualità delle presentazioni, la prontezza nella gestione del ciclo di vita e le risposte regolatorie tempestive da parte dei Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH).
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