Cina: Lancio della piattaforma di servizi di registrazione

Il Centro per la Valutazione dei Farmaci, sotto l'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA), ha lanciato una nuova Piattaforma di Servizi di Registrazione per migliorare i "servizi governativi digitali" per le aziende farmaceutiche e il pubblico, aumentando la trasparenza e l'efficienza nei processi di registrazione dei farmaci.

Punti salienti:

• Focus sulle politiche:
  • Trasformazione digitale dei servizi di registrazione dei farmaci per migliorare l'accessibilità, l'efficienza e la trasparenza.
• Ambito di applicazione:
  • Copre l'intero ciclo di vita della registrazione dei farmaci, dalle attività di pre-registrazione a quelle post-commercializzazione.
• Caratteristiche principali / Funzionalità:
  • Guida alla Registrazione End-to-End: Supporto completo per la pre-registrazione, le domande di sperimentazione clinica, l'autorizzazione all'immissione in commercio, le modifiche post-commercializzazione e la ri-registrazione.
  • Chiarezza del Processo Amministrativo: Guida dettagliata sull'accettazione delle domande, l'elaborazione elettronica, la verifica e il rilascio dei certificati.
  • Supporto per Percorsi Accelerati: Informazioni per assistere nei processi di approvazione accelerata e di immissione sul mercato.
  • Meccanismo di Feedback per l'Industria: Casella di posta elettronica dedicata per l'accettazione amministrativa per raccogliere feedback e migliorare la qualità del servizio.
  • Educazione Pubblica e Trasparenza: Fornisce informazioni accessibili sui processi di revisione dei farmaci, sui sistemi di classificazione e sui farmaci innovativi e commercializzati approvati.
  • Ottimizzazione Continua: La piattaforma sarà regolarmente aggiornata con miglioramenti basati sul feedback degli utenti e sulle esigenze normative in evoluzione.
• Obiettivi normativi:
  • Migliorare l'efficienza e la qualità delle domande di registrazione dei farmaci.
  • Migliorare la comunicazione tra gli enti regolatori, l'industria e il pubblico.
  • Sostenere un processo decisionale informato e una maggiore trasparenza nei processi normativi.