La guida definisce una soglia di prevalenza pari o inferiore a 5 individui ogni 10.000 abitanti e descrive in dettaglio la struttura dei Moduli da 1 a 5, compresi i requisiti in materia di farmacovigilanza, stabilità, etichettatura e certificazione di produzione.
Questa iniziativa mira ad allineare il quadro normativo messicano alle migliori pratiche internazionali e a facilitare l'accesso alle cure per le malattie rare.
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