Messico: la COFEPRIS rafforza il quadro normativo e semplifica le procedure relative alle sostanze controllate

La COFEPRIS ha annunciato la pubblicazione di un decreto sul Diario Oficial de la Federación (DOF) che introduce misure di semplificazione normativa per le procedure relative a stupefacenti, sostanze psicotrope, precursori chimici e sostanze chimiche essenziali. L'aggiornamento mira a ottimizzare il quadro normativo sanitario e a promuovere la trasformazione digitale in tutti i percorsi normativi relativi alle sostanze controllate.

L'accordo rafforza la tracciabilità e i controlli sanitari riducendo gli oneri amministrativi, armonizzando i criteri tecnici per gli stabilimenti soggetti a regolamentazione e favorendo la transizione verso l'elaborazione digitale tramite SISUS e autoclavi aggiornate. L'accordo entra in vigore 30 giorni lavorativi dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale (DOF).

Punti salienti

• Misure di semplificazione normativa
  Elimina 44 requisiti fisici obbligatori e riduce il numero di autoclavi da 18 a 13, favorendo un trattamento più rapido e prevedibile.
• Registrazione digitale tramite SISUS (COFEPRIS-03-022)
  Introduce la registrazione digitale dei prodotti chimici essenziali tramite l'homoclave COFEPRIS-03-022 nel Sistema Integrale delle Sostanze (SISUS).
• Nuovo Homoclave per le autorizzazioni (COFEPRIS-03-021)
  Stabilisce il COFEPRIS-03-021 per le autorizzazioni relative all'uso o alla commercializzazione di stupefacenti e sostanze psicotrope.
• Calendario di attuazione e transizione
  Una volta che gli strumenti digitali corrispondenti saranno operativi, le procedure applicabili passeranno interamente al nuovo sistema. L'accordo entrerà in vigore 30 giorni lavorativi dopo la sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
• Impatto operativo per gli stabilimenti soggetti a regolamentazione
  Destinato agli stabilimenti che trattano sostanze controllate per attività industriali, mediche e scientifiche, con l'obiettivo di migliorare la tracciabilità normativa e favorire la conformità attraverso la modernizzazione digitale.

Questo aggiornamento ribadisce l'impegno della COFEPRIS a rafforzare il quadro normativo sanitario per l'uso legittimo delle sostanze controllate, migliorando al contempo l'efficienza e la trasparenza attraverso strumenti digitali.