L'Agenzia europea per i medicinali (EMA), tramite il Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate – Umano (CMDh), ha pubblicato la revisione finale della guida “Scansione mobile e altre tecnologie nell'etichettatura e/o nel foglietto illustrativo dei medicinali autorizzati centralmente – Principi generali di accettabilità e regole di procedura” (Rev 2, 23 marzo 2026). La guida chiarisce come tecnologie quali codici QR, codici a barre 2D e altre soluzioni di etichettatura digitale possano essere utilizzate nelle informazioni sul prodotto (SmPC) e/o nelle forme del foglietto illustrativo per i medicinali autorizzati centralmente, inclusi aspetti di accettabilità, collegamento dei dati e mitigazione del rischio. Fornisce le condizioni in base alle quali contenuti dinamici o ospitati esternamente (ad esempio, ePI basate sul web, informazioni digitali per i pazienti) possono essere collegati dalla confezione, insieme ai requisiti di disponibilità, lingua e accesso tecnologicamente neutro.
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