L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha implementato le modifiche aggiornate al regolamento sulle sperimentazioni cliniche del Regno Unito con decorrenza 28 aprile 2026. Il quadro normativo rivisto introduce processi di approvazione semplificati, una supervisione della sicurezza rafforzata, misure di trasparenza migliorate e requisiti più stringenti per la responsabilità degli sponsor. Le modifiche rafforzano inoltre le aspettative in merito a conformità alle GCP, prontezza all'ispezione, gestione della documentazione e governance delle sperimentazioni. Gli sponsor e le organizzazioni cliniche che conducono sperimentazioni nel Regno Unito sono tenuti ad allineare i processi operativi e di conformità alle aspettative normative aggiornate.
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