Tempistiche critiche per l'implementazione dell'EU CTR - Siete preparati?
Argomenti Trattati:
Siamo lieti del vostro interesse per il Webinar di Freyr su 'Tempistiche critiche per l'implementazione dell'EU CTR – Siete preparati?' che si è tenuto con successo il 05 dicembre 2024.
Sono stati discussi i seguenti argomenti:
- Applicazione dell'EU-CTR e aspetti principali
- Considerazioni sulla pre-presentazione e sulle presentazioni dell'EU CTR
- Valutazione dell'EU-CTR
- Tempistiche dell'EU-CTR
Come pratica continua, Freyr intende organizzare ulteriori sessioni webinar relative agli aspetti regolatori delle Scienze della Vita. Saremo lieti di informarvi in anticipo sulla nostra prossima sessione.
Neha è una chimica di formazione e ha oltre dodici anni di esperienza lavorativa nei laboratori di ricerca di Scienze Analitiche e Cliniche. Ha guidato diverse operazioni scientifiche e progetti di marketing nei settori farmaceutico e della distribuzione al consumo. Neha ha lavorato a numerosi progetti con diverse agenzie regolatorie e ha supportato aziende che cercano la conformità regolatoria nei mercati US e EU.
Neha attualmente lavora come Project Manager e Consulente Regolatorio per molteplici progetti presso Freyr Solutions. Supporta anche il settore di Medical Writing e Comunicazioni di Freyr, nonché le loro iniziative di marketing.
Alessandra Panico è la Senior Manager che lavora ai progetti di Medicinal Products Review (MPR) all'interno di Freyr Solutions. Si concentra sui progetti di Clinical Trial Application (CTA) nelle regioni EU e non-EU. Alessandra guida un team che gestisce il flusso di lavoro CTA per la sede EU di Freyr.
Con oltre 15 anni di esperienza nel settore degli Affari Regolatori, le piace aiutare le aziende a personalizzare strategie e soluzioni. Alessandra è un'esperta di lunga data del sistema EU CTA e del portale EU CTIS per la presentazione di studi clinici.